Thông tin sản phẩm
Thuốc hỗn dịch men vi sinh Enterogermina 2 bilion/5ml Sanofi là sản phẩm của Công ty Sanofi S.A. Hỗn dịch chứa các bào tử kháng đa kháng sinh Bacillus clausil. Enterogermina 2B được dùng để điều trị và phòng ngừa rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh; điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng kháng sinh hoặc hoá trị liệu; điều trị rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và kém hấp thu vitamin.
1. Thành phần của Men vi sinh Enterogermina 2 Billion/5ml Sanofi
Bào tử kháng đa kháng sinh Bacillus clausii 2 tỷ CFU
2. Công dụng của Men vi sinh Enterogermina 2 Billion Sanofi
2.1 Chỉ định
Men vi sinh Enterogermina 2 billion/5ml Sanofi chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:
Ðiều trị và phòng ngừa rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và bệnh lý kém hấp thu vitamin nội sinh.
Điều trị hỗ trợ để phục hồi hệ vi khuẩn đường ruột bị ảnh hưởng khi dùng kháng sinh hoặc hoá trị liệu.
Điều trị rối loạn tiêu hóa cấp và mạn tính ở trẻ em do nhiễm độc hoặc rối loạn hệ vi khuẩn đường ruột và kém hấp thu vitamin.
2.2 Dược lực học
Enterogermina là thuốc uống dạng hỗn dịch có chứa các bào tử Bacillus clausii bình thường sinh sống tại ruột mà không sinh bệnh. Khi uống các bào tử Bacillus clausii, nhờ vào khả năng đối kháng mạnh với các tác nhân hóa học và vật lý, thuốc đi qua hàng rào dịch acid dạ dày một cách nguyên vẹn, vào ống tiêu hóa và chuyển thành các tế bào sinh dưỡng có khả năng hoạt động chuyển hóa.
Nhờ tác dụng của Bacillus clausii, Enterogermina khi được uống vào góp phần khôi phục hệ vi khuẩn đường ruột đã bị thay đổi do nhiều nguồn gốc. Hơn nữa, vì Bacillus clausii có khả năng sản xuất một số vitamin đặc biệt vitamin nhóm B cũng góp phần bổ sung vitamin thiếu hụt do việc dùng kháng sinh và hoá trị liệu.
Enterogermina có thể giúp sản sinh kháng thể không đặc hiệu và có tác dụng khử độc, điều này có liên quan mật thiết với tác động chuyển hóa của Bacillus clausii. Thêm vào đó, mức độ đề kháng cao các loại kháng sinh của các chủng vi khuẩn nhờ chọn lọc nhân tạo, cung cấp cơ sở điều trị để phòng ngừa sự thay đổi hoặc để tái lập sự cân bằng hệ vi khuẩn đường ruột, xảy ra sau tác dụng chọn lọc của kháng sinh đặc biệt là các kháng sinh phổ rộng.
Do có tác dụng đề kháng các kháng sinh, Enterogermina có thể uống vào giữa hai liều dùng kháng sinh. Các kháng sinh được đề cập bao gồm: penicillins, cephalosporins, tetracyclines, macrolides, aminoglycosides, novobiocin, chloramphenicol, thiamphenicol, lincomycin, isoniazid, cycloserine, rifampicin, nalidixic acid và pipemidic acid.
2.3 Dược động học
Căn cứ vào tính chất tự nhiên rất đặc biệt của hoạt chất trong Enterogermina 2B (bào tử Bacillus clausii) rõ ràng không thể tiến hành nghiên cứu dược động học của chúng theo chiều hướng kinh điển (một nghiên cứu ADME: Hấp thu/ phân bố/ chuyển hóa/ bài tiết).
Trong nghiên cứu đánh giá sự hiện diện và mất đi của Bacillus clausii cũng như đánh giá số lượng Bacillus clausii trong các đoạn ruột khác nhau đã xác nhận rằng:
Bacillus clausii xuất hiện trong phân và đạt đến số lượng tối đa sau chỉ một ngày điều trị.
Số lượng Bacillus clausii đã đạt, được duy trì gần như không đổi trong suốt thời gian điều trị, sau đó giảm xuống theo cấp lũy thừa trong thời gian theo dõi (50% của số lượng tối đa vào ngày thứ 3 – 4, trở về số lượng lúc bắt đầu nghiên cứu vào khoảng ngày thứ 10).
Số lượng trong ruột (tá tràng, hỗng tràng, hồi tràng, đại tràng) của Bacillus clausii ở động vật được điều trị cao hơn khoảng 100 lần so với nhóm chứng.
3. Cách dùng Men vi sinh Enterogermina 2 Billion/5ml Sanofi
3.1 Liều dùng
Người lớn: 2 – 3 ống/ngày.
Trẻ em: 1 – 2 ống/ngày.
Trẻ nhỏ: 1 – 2 ống/ngày
Lưu ý quan trọng: không dùng quá liều khuyến cáo trước khi xin ý kiến bác sĩ.
3.2 Cách dùng và đường dùng
Lắc kỹ ống thuốc trước khi dùng. Xoắn vặn phần trên để mở ống thuốc, uống thuốc trong ống hoặc hòa thuốc trong ống với sữa, nước trà hoặc nước cam. Khi mở ống thuốc ra phải dùng trong thời gian ngắn để tránh bị hỏng thuốc, uống thuốc cách nhau đều đặn trong ngày (khoảng 3 – 4 giờ). Hãy xin ý kiến bác sĩ nếu bệnh tái phát hoặc nếu ghi nhận gần đây có sự thay đổi về đặc điểm của bệnh. Trong thời gian sử dụng kháng sinh, nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.
Thời gian điều trị:
Lưu ý quan trọng: chỉ sử dụng điều trị trong một thời gian ngắn.
Nếu quên sử dụng Enterogermina: Không có vấn đề gì đặc biệt. Tuy nhiên, điều nên nhớ là việc sử dụng đúng và đều đặn giúp tăng hiệu quả điều trị.
Khi ngưng sử dụng Enterogermina: Không có vấn đề gì đặc biệt được ghi nhận, ngoài việc kém hiệu quả điều trị.
4. Tác dụng phụ của Men vi sinh Enterogermina 2 Billion Sanofi
Khi sử dụng thuốc Enterogermina 2B, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Một vài trường hợp phản ứng dị ứng như phát ban và mày đay đã được báo cáo. Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ sự xuất hiện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng này.
Như bất kỳ thuốc nào, Enterogermina có thể gây một số tác dụng không mong muốn trên một số người.
5. Lưu ý khi sử dụng Men vi sinh Enterogermina 2 Billion/5ml Sanofi
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
5.1 Chống chỉ định
Thuốc Enterogermina 2B chống chỉ định trong các trường hợp tiền sử dị ứng với một trong các thành phần của thuốc.
5.2 Thận trọng khi sử dụng
Có thể nhìn thấy – các hạt nhỏ trong ống thuốc Enterogermina do sự tập hợp của các bào tử Bacillus clausii, điều đó chỉ ra rằng thuốc không bị thay đổi chất lượng. Không có chống chỉ định sử dụng Enterogermina trên bệnh nhân bị tiêu chảy mỡ.
Lắc kỹ ống thuốc trước khi uống.
Thận trọng khi dùng trong thời gian điều trị với thuốc kháng sinh, nên uống Enterogermina xen kẽ giữa các liều dùng kháng sinh.
Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.
Trong trường hợp nghi ngờ, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
5.3 Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không gây ảnh hưởng gì đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
5.4 Thời kỳ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai
Enterogermina 2B có thể được dùng cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú
Enterogermina 2B có thể được dùng cho phụ nữ đang cho con bú.
5.5 Tương tác thuốc
Nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc nào khác, hãy xin ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ. Không có tương tác thuốc khi dùng chung với các thuốc khác.
Để ngăn ngừa tương tác thuốc có thể có với một vài loại thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu đang sử dụng bất kỳ thuốc gì.
Thức ăn – uống không ảnh hưởng đến hiệu quả của Enterogermina 2B.
6. Bảo quản Men vi sinh Enterogermina 2 Billion Sanofi
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.
Han dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.